Se autorizó en todo el país, el uso de misoprostol,droga que provoca abortos.
La OMS,aconseja en el caso de tener que interrumpir un embarazo, el uso de misoprostol, medicamento que permite realizar un aborto de manera segura. luego de ser aprobado su utilización, el laboratorio solicita que le permitan venderlo directamente al público.
La disposición que lleva el N°6726/2018 con fecha del 2 de julio, la ANMAT (Autoridad nacional de medicamentos, alimentos y tecnología)estableció: «Autorízase a la firma Laboratorio Dominguez S.A. para la especialidad medicinal que se denominará MISOP 200, la nueva concentración de Misoprostol 200 mg, forma farmacéutica comprimidos vaginales».
Asimismo, en el anexo de la autorización, la agencia permitió la comercialización de envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos, con la condición de venta exclusiva con receta archivada y para uso hospitalario.
Hasta ahora, lo único que podía conseguirse en las farmacias era el medicamento llamado Oxaprost, una presentación que se combina con diclofenac y que sólo está permitida para uso gástrico, no para fines ginecológicos, como ahora sí autoriza la ANMAT al misoprostol.
Lo que le solicitó la ANMAT al laboratorio fue la presentación de un Programa de Gestión de Riesgo como condición para la aprobación del producto. Está basado en tres claves: “1) La venta se realiza exclusivamente a instituciones hospitalarias que cuentan con servicio de obstetricia. 2) Los hospitales completan formularios especiales para la compra del medicamento, informando sobre el uso del producto medicinal y el número promedio de partos en la institución. 3) El laboratorio titular informa a ANMAT los movimientos del producto y los datos recopilados en los formularios de compra del medicamento”.
Desde la ANMAT afirmaron que se encuentran evaluando el pedido, del laboratorio, que solicitaron que se venda el misoprostol bajo receta archivada y poder venderlo en farmacias directamente al público.
